A SBA por considerar este assunto de alta relevância, especialmente por ser de Utilidade Pública, reproduz na íntegra documento recebido da ANVISA

Sistema Nacional de Notificações para a Vigilância Sanitária

A Gerência de Hemo e Biovigilância e outros produtos sujeitos à Vigilância Sanitária (GHBIO), da Gerência Geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária (GGMON/Anvisa), com o intuito de dar seguimento às ações de VIGIPÓS, tem desenvolvido as atividades de monitoramento dos eventos e reações adversas relacionados ao uso terapêutico de células, tecidos ou órgãos humanos (Biovigilância) devido à sua importância na garantia da qualidade dos serviços e segurança do paciente.

Como instrumento de notificação individual (caso a caso) dos eventos relacionados ao processo de Biovigilância, foi criado um formulário para o envio das notificações (confirmada ou suspeita) de reações adversas ocorridas em pessoas doadores ou receptores de células, tecidos e órgãos humanos utilizados em procedimentos de transplantes, enxertos, reprodução humana assistida e/ou terapias celulares

Este formulário pode ser acessado online no endereço ( http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php… )e é de livre acesso aos serviços e profissionais de saúde pertencentes aos seguintes setores: às Gerências de Risco das Comissões de Qualidade Hospitalares; aos Núcleos de Segurança do Paciente; às Comissões de Controle de Infecção Hospitalares; aos responsáveis pelas ações de Garantia de Qualidade dos Bancos de Células e Tecidos Humanos e dos Centros de Tecnologia Celular; aos componentes do Sistema Nacional de Transplantes como as Comissões Intra-Hospitalares de Doação de Órgãos e Tecidos para Transplantes, as Organizações de Procura de Órgãos, aos Centros de Transplantes de Medula Óssea, as Centrais Estaduais e Regionais de Transplantes; aos técnicos do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária nos diferentes níveis (federal/estadual/municipal); às Coordenações de Vigilância Epidemiológica; aos profissionais liberais de saúde.

Agradecemos pela parceria e colocamo-nos a disposição para esclarecimentos e apoio necessários.

Atenciosamente,

GHBIO/GGMON/ANVISA
AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA
notivisa@anvisa.gov.br